纽约干细胞诊所涉虚假广告 被罚510万元

近年来，市场上出现了大量含有“干细胞”（Stem Cell）内容的广告，在搜索引擎中输入中文“干细胞”三字，能看到“神奇干细胞自我再生与修复”之类的说法，伴随“万用细胞”这一概念，与之相关的各种干细胞疗法层出不穷。

2019年，纽约州总检察长詹乐霞（Letitia James）指控位于曼哈顿51街的一家干细胞诊所Park Avenue Stem Cell Clinic和其主治医生Singer博士，指其用虚假广告吸引数千名患者，每人自掏腰包数千美元，注射未经证实且可能有害的干细胞治疗药物。

昨天（11月24日），法官裁决这家现已解散的干细胞诊所偿还患者510万美元，并禁止该诊所和主治医生在其产品上误导公众。

根据纽约州总检察长的诉讼，被告在其网站上称，干细胞“代表了治疗多种慢性疾病的医学突破”；用干细胞“治疗目前无法治愈的疾病”如神经系统疾病，人们对此“感到振奋”；他们的干细胞疗法可以“治疗全身，而不仅仅是受伤部位”。

他们在社交媒体、外文报纸和电视广告中广泛宣传，声称可以使用患者自身的干细胞治疗各种严重疾病，如泌尿系统疾病；勃起功能障碍；心脏/肺部疾病；神经系统疾病如帕金森病和肌萎缩侧索硬化（ALS）；各种自身免疫性疾病，如狼疮；骨科疾病。

起诉书说，在华语和俄语报纸的工商广告中，他们将干细胞描述为“神奇”的细胞，可以帮助糖尿病患者避免截肢，还可以帮助患有类风湿性关节炎的人“扔掉拐杖，抗衰老”。

起诉书说，目前还没有足够的科学证据表明干细胞可以有效治疗任何这些疾病，但被告还是向患者收取每次近4000美元的注射费用，多名患者多个程序下来支付了逾2万美元。大多数手术都涉及脂肪干细胞，这些干细胞来源于患者自身的脂肪组织。

在美国，干细胞产品受FDA监管。虽然FDA确实允许少量使用脐带血的干细胞手术，但该诊所使用的是脂肪组织，目前FDA尚未批准使用。

詹乐霞在起诉书中概述的一个关键问题是，该诊所引导患者相信，他们接受的手术是“美国食品药品管理局（FDA）批准的”、几个科研和医疗机构资助的临床试验的一部分。第二个问题是，诊所利用了名人推荐，但现有的科学证据无法支持这些名人的说法，诊所也没有披露这几个名人是否获得诊所的免费治疗，他们和诊所是否存在利益关系。

除了510万美元罚款外，法院也永久禁止该诊所和其主治医生“非法营销干细胞治疗”。具体而言，“法院禁止他们声称可以用干细胞治疗、治愈或减轻任何健康问题，直到有充分和可靠的科学证据支持此类治疗的安全性和有效性为止；禁止他们假称治疗获得FDA的批准，或者假称患者正在参与一项由FDA批准的研究。”



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