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纽约干细胞诊所涉虚假广告 被罚510万元

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jerry801118 发表于 2021-11-25 | 显示全部楼层 |阅读模式
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近年来,市场上出现了大量含有“干细胞”(Stem Cell)内容的广告,在搜索引擎中输入中文“干细胞”三字,能看到“神奇干细胞自我再生与修复”之类的说法,伴随“万用细胞”这一概念,与之相关的各种干细胞疗法层出不穷。

2019年,纽约州总检察长詹乐霞(Letitia James)指控位于曼哈顿51街的一家干细胞诊所Park Avenue Stem Cell Clinic和其主治医生Singer博士,指其用虚假广告吸引数千名患者,每人自掏腰包数千美元,注射未经证实且可能有害的干细胞治疗药物。

昨天(11月24日),法官裁决这家现已解散的干细胞诊所偿还患者510万美元,并禁止该诊所和主治医生在其产品上误导公众。

根据纽约州总检察长的诉讼,被告在其网站上称,干细胞“代表了治疗多种慢性疾病的医学突破”;用干细胞“治疗目前无法治愈的疾病”如神经系统疾病,人们对此“感到振奋”;他们的干细胞疗法可以“治疗全身,而不仅仅是受伤部位”。

他们在社交媒体、外文报纸和电视广告中广泛宣传,声称可以使用患者自身的干细胞治疗各种严重疾病,如泌尿系统疾病;勃起功能障碍;心脏/肺部疾病;神经系统疾病如帕金森病和肌萎缩侧索硬化(ALS);各种自身免疫性疾病,如狼疮;骨科疾病。

起诉书说,在华语和俄语报纸的工商广告中,他们将干细胞描述为“神奇”的细胞,可以帮助糖尿病患者避免截肢,还可以帮助患有类风湿性关节炎的人“扔掉拐杖,抗衰老”。

起诉书说,目前还没有足够的科学证据表明干细胞可以有效治疗任何这些疾病,但被告还是向患者收取每次近4000美元的注射费用,多名患者多个程序下来支付了逾2万美元。大多数手术都涉及脂肪干细胞,这些干细胞来源于患者自身的脂肪组织。

在美国,干细胞产品受FDA监管。虽然FDA确实允许少量使用脐带血的干细胞手术,但该诊所使用的是脂肪组织,目前FDA尚未批准使用。

詹乐霞在起诉书中概述的一个关键问题是,该诊所引导患者相信,他们接受的手术是“美国食品药品管理局(FDA)批准的”、几个科研和医疗机构资助的临床试验的一部分。第二个问题是,诊所利用了名人推荐,但现有的科学证据无法支持这些名人的说法,诊所也没有披露这几个名人是否获得诊所的免费治疗,他们和诊所是否存在利益关系。

除了510万美元罚款外,法院也永久禁止该诊所和其主治医生“非法营销干细胞治疗”。具体而言,“法院禁止他们声称可以用干细胞治疗、治愈或减轻任何健康问题,直到有充分和可靠的科学证据支持此类治疗的安全性和有效性为止;禁止他们假称治疗获得FDA的批准,或者假称患者正在参与一项由FDA批准的研究。”



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