美FDA批准莫德纳和强生加强针 可混合使用

美国食品药品管理局（FDA）週三（20日）授权莫德纳（Moderna）和强生（Johnson & Johnson）COVID-19疫苗用于加强针，同时允许美国人在注射加强剂时，可以选择与其最初接种的疫苗不同的品牌。

FDA的新决定对于美国推广注射COVID-19疫苗加强剂来说迈出了重要一步，它基本上打破了疫苗品牌之间的界限，为美国人接种加强剂提供了更多方便。

「在用不同的可用COVID-19疫苗完成初级接种后，将每种可用的COVID-19疫苗作为异源（或『溷合匹配』）的加强剂用于符合条件的个人。」FDA在週三发布的声明中说。

对于注射莫德纳疫苗加强剂的适用人群，FDA规定，仅限三种情况：1. 65岁及以上的人；2. 18-64岁有高风险患上严重COVID-19的人；3. 18-64岁、其机构或职业频繁接触SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）的人。

上述要求与对辉瑞-生物新技术（Pfizer-BioNTech，简称辉瑞）疫苗加强剂的要求相同。

另外，FDA对于这两种疫苗注射间隔时间的要求也一样，都须在完成第二针注射6个月后才能进行加强剂注射。

但强生疫苗不同。对于原本单剂注射的强生，FDA对其几乎没有年龄限制，只要是18岁及以上的成年人就可以注射加强剂，且在注射第一剂疫苗后2个月就可以进行。

「这些疫苗获得授权可用于加强剂注射，这对于持续保护人们免受COVID-19的侵害非常重要。」FDA代理局长珍妮特‧伍德科克（Janet Woodcock）在声明中表示。

她指出，数据表明，在某些完全接种了疫苗的人群中，疫苗的有效性可能会随着时间的推移而减弱。
FDA已于9月下旬批准了辉瑞疫苗用于加强针。

FDA週三的声明更重要的部分在于它修订了过去的标准，允许以「溷合搭配」，即异源疫苗注射的方式接种加强剂，而不仅限于同源疫苗。这使得注射加强剂变得更为容易，尤其是对于那些注射了一种疫苗后产生了副作用，但还想通过接种疫苗来为自己提供保护的人来说。

另一个大的改变是，FDA只允许使用一半剂量的莫德纳疫苗用来加强注射，这是基于该公司的数据显示，半剂足以再次刺激接种者的免疫反应。

美国疾病控制和预防中心（CDC）的疫苗顾问定于週四开会，就批准莫德纳和强生疫苗加强剂的问题讨论具体细节。一旦他们投票通过，而CDC主任随后也签字批准了他们的建议，预计这两种疫苗的加强剂和所有三种已批准的COVID-19疫苗的加强剂就会很快展开。



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